脱ハンコソリューション

サービス概要

医療機関等の社外関係先と製薬企業で取り交わされる様々な押印文書をベースに業務が行われています。従来の署名や捺印から電子サイン/署名に置き換えるには、業務プロセス全体を見直す必要があります。製薬業界で培った知識/経験をベースに、Adobe Acrobat Sign 製品を中心として各種電子署名ツールを用いたペーパーレス化を実現する支援サービスです。

電子サイン/署名の導入コンサルテーションサービス

お客様ご要望の電子化書類(ペーパーレス化対象業務)に関しヒアリングさせて頂き、お客様と一緒になって、法規制に適合する最適な方法や導入後を見据えた効果的な業務プロセスの検討を実施いたします。

電子サイン/署名の導入支援サービス

医療機関等の社外関係先と取り交わす押印文書に脱ハンコを実施する場合、お客様からのヒアリング内容に沿った業務フローを提示し、実装いたします。特に、GxP関連文書に脱ハンコを実施する場合、Part11に代表される各国規制に準拠したプロセスを前提としたCSV活動をご支援いたします。

周辺業務アプリケーションとの連携

弊社が提供している別途ソリューション（MR副作用連絡票ソリューション、RPAソリューション）の連携により、高い付加価値を提供できます。

電子サイン/署名導入後の運用支援サービス

電子サイン/署名の導入後は、適応業務システムの運用支援サービスを中心に、電子サイン/署名に関する操作の問合せから業務運用マニュアル等の整備支援、変更管理支援、年間ライセンス数の利用状況の定期確認支援等、関連業務全体の運用をご支援いたします。

パートナーシップについて

日立医薬情報ソリューションズは、アドビ株式会社より、 Adobe Acrobat Sign ソリューション と Adobe Acrobat Sign SI/連携ソリューションパートナーに認定されております。

• アドビ株式会社

Adobe Acrobat Sign はアドビ社の米国およびその他の国における商標です。

パートナーシップ概要

電子サイン（Adobe Acrobat Sign）の概要

◆ Adobe Acrobat Sign を使うことで、U.S. FDA 21 CFR Part 11などの業界規制に準拠しながら、署名者の本人確認や従業員の認証が容易にできます。

◆ Adobe Acrobat Sign は、AWS日本リージョンにおけるサービス提供のため、海外へ重要なデータを持ち出すことなく、安心してご利用が可能です。

◆ 米国政府のID認証、パスワード保護、SMS認証などを追加してセキュリティを強化することもできます。

Adobe Acrobat Sign を活用した脱ハンコソリューション

◆ Adobe Acrobat Sign は、アドビ株式会社の提供するAdobe Document Cloud製品群の１つで、ワークフロー機能と署名アクションに関する監査機能を備えた電子サインソリューションです。

◆ 日立医薬情報ソリューションズは、医療機関を含む社外及び社内間でやり取りされる署名や捺印文書に対して、Adobe Acrobat Sign Cloud プラットフォーム上で立会人型サービスを基本とした電子サイン/署名を利用することで、脱ハンコを実現いたします。

副作用・感染症詳細調査票へ適用したユースケース

◆ 副作用・感染症詳細調査票へ脱ハンコソリューションを適用した際の導入イメージをご理解頂くために、導入の前後で比較できるようにいたしました。