
Service
REGASAS‑Regulationシステムは、製薬企業の安全性情報・品質情報に対して、収集・社内報告から進捗管理までを一元化するソリューションです。MRから管理部門(安全性・品質部門)までの複雑なプロセスを標準化し、業務効率を向上させます。監査証跡やCSV対応などに必要なコンプライアンス対応も充実しており、豊富な導入実績に裏付けられた高い信頼性で安全性・品質業務を強力に支援します。
安全性・品質情報のタイムリーな情報収集・伝達
外出先でも効率的に業務が可能となり、管理部門(安全性・品質部門)は進捗管理機能により適切なフォローアップを行うことが可能となります。MRと管理部門(安全性・品質部門)は問合せ/回答機能によりシステム内で円滑なコミュニケーションを行い、過去の対応内容も確認できます。
MRと安全性・品質部門の業務効率化
安全性情報・品質情報を一元管理し、進捗をリアルタイムで見える化。入力データはマスタ化や入力項目の必須チェック/ロジカルチェック機能を用いることで誤入力や差戻しを削減。リマインド機能で案件停滞を防止。迅速かつ的確な対応を支援し、業務効率化に寄与します。
実績が裏付ける信頼性と拡張性
豊富な導入実績をもとに実務に沿った機能を実装。CSV活動についてはテンプレートによる効率的なバリデーション支援で品質を確保します。豊富な帳票機能やデータ連携機能を標準搭載し、長期運用と将来の業務変化にも柔軟に対応できる信頼性の高いソリューションです。
MRが担当する医療機関で安全性情報・品質情報を入手した際、Web経由で第一報に必要な情報を入力でき、管理部門(安全性・品質部門)にて内容の確認や管理、MRに対する問合わせ・詳細調査依頼などを行うことができます。また、周辺システム(SFA/CRM、安全性DB/品質管理マネジメントシステム)と連携することができます。